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Clase:
Equinocandina, inhibidor de la síntesis
de glucano. Mas reciente fármaco de un
grupo de antimicóticos con importante
actividad contra Candida y Aspergillus.
Formulación:
ERAXIS (anidulafungina) para infusion
endovenosa, 50 mg en 1 vial de polvo
para dilución. Viene con unvial de
diluyente de 15 mL de 20% de alcohol en
agua
(w/w).
Indicación:
Anidulafungina fue recientemente
aprobada para uso comercial en los
Estados Unidos (21/Feb/06, FDA) para el
tratamiento de candidiasis esofágica e
invasiva.
Dosis:
Candidiasis esofágica - 100 mg día#1,
luego 50 mg/día; candidemia- 200 mg
día#1, luego 100 mg/día
Uso en el
embarazo: Categoría C
Efectos sobre el desarrollo observados
en conejos expuestos a dosis altas (leve
disminución del peso fetal) que también
producía toxicidad materna.
Anidulafungina cruzó la barrera
placentaria en ratas y se detectó en el
plasma fetal. No existen estudios
adecuados en gestantes humanas.
Estudios
clínicos:
Anidulafungina (100 mg día#1, luego 50
mg/día) se comparó a fluconazol (200 mg/día)
en un estudio doble ciego, randomizado
en 601 patients con candidiasis
esofágica. La tasa de curación
endoscópica fue similar con los 2
tratamientos (97.4% vs. 98.7%,
respectivamente). La tasa de recaída fue
más alta (53%) en pacientes tratados con
anidulafungina comparada al grupo que
recibió fluconazol (19%). [Krause DS,
Simjee AE, van Rensburg C, et al. A
randomized, double-blind trial of
anidulafungin versus fluconazole for the
treatment of esophageal candidiasis.
Clin Infect Dis. 2004; 39:770-5. PMID:
15472806].
Anidulafungina (200 mg día#1, luego 100
mg/día) se compare a fluconazol EV (400
mg/día) en un estudio doble ciego,
randomizado de candidiasis invasiva con
256 pacientes no neutropénicos. La tasa
de respuesta global (cura clínica más
microbiológica) fue 75.6% (96/127) con
anidulafungina y 60.2 %(71/118) con
fluconazol. La diferencia fue
estadísticamente significativa a favor
de anidulafungina.
[Krause DS, Reinhardt J, Vazquez JA, et
al. Phase 2, randomized, dose-ranging
study evaluating the safety and efficacy
of anidulafungin in invasive candidiasis
and candidemia. Antimicrob Agents
Chemother. 2004 48:2021-4. PMID:
15155194]
Efectos
adversos: Similar a otras
equinocandinas, anidulafungina es bien
tolerada. En estudios clínicol los
efectos secundarios más comunes (< 5%)
son alteraciones en enzimas hepáticas.
Fabricante y
nombre comercial: Pfizer,
Eraxis
Información
adicional:
http://www.doctorfungus.org/thedrugs/Anidulafungin.htm
http://www.pfizer.com/pfizer/download/uspi_eraxis.pdf
Vazquez, JA y Sobel JD; Anidulafungin: a
novel echinocandin. Clin Infect Dis
2006, 43:215-222
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